¿De qué forma se lucha contra la falsificación de fármacos?

Nuestro Gobierno tomó nota y en dos mil diecinueve puso en funcionamiento el Sistema De España de Verificación de Fármacos (SEVeM), que marcha en coordinación con herramientas afines de la UE. La supervisión de este sistema corre al cargo de la Agencia De España de Fármacos y Productos Sanitarios (AEMPS) y las autoridades sanitarias nacionales.

Merced al SEVeM, en España es posible distinguir un envase de fármaco de otro a través de un identificador único, “lo que hace prácticamente imposible la entrada de medicamentos falsificados en la cadena de suministro legal”, conforme la Asociación Nacional Empresarial de la Industria Farmacéutica, Farmaindustria. Es de este modo merced a la cooperación de laboratorios, fabricantes, distribuidores y farmacias. Para advertir los productos que hayan sido perturbados, el sistema de antifalsificación cuenta con 2 elementos de seguridad: primeramente, un identificador en forma de código Datamatrix, o sea, un código de verificación bidimensional en formato inteligible, que contiene un número de veinte caracteres generados por un algoritmo de aleatorización y que señala el número de lote y la data de caducidad. Con esta herramienta se comprueba la autenticidad de cada envase de fármacos. El segundo dispositivo es un sistema de antimanipulación para asegurar que el envase no haya sido abierto desde su salida de la cadena de producción hasta el momento en que se vende en la farmacia.

El procedimiento ha probado su eficacia: a fines de dos mil veinte, el SEVeM había firmado contratos con cuatrocientos noventa titulares de autorización de comercialización de fármacos. Además de esto, se habían unido a su red trescientos veinticinco guardes de distribución, veintidos cien farmacias y ciento noventa y siete servicios de farmacia de centros de salud privados. La conexión con los centros de salud públicos se va a hacer cuando esté libre el Nodo SNS Farma, una herramienta informática del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social que permite el intercambio de información entre los agentes implicados.

Los datos del SEVeM señalan que a fines del año pasado había más de dieciocho cero referencias de fármacos cargadas en su sistema, más de dos mil setecientos millones de identificadores únicos, más de setecientos cincuenta millones de envases verificados y más de quinientos millones de fármacos desactivados por sus irregularidades, una cantidad que ilustra la magnitud del inconveniente.

Los avances de los estados en la autentificación de medicamentos han encontrado un aliado en la digitalización, esencial para continuar el proceso de evolución de un producto en todas y cada una de sus etapas. Además de las reglas estatales y de organizaciones internacionales como la UE, existen herramientas y métodos desarrollados por empresas para prosperar la detección de fraudes. Por poner un ejemplo, la compañía suiza SICPA, que coopera tanto con estados como con organizaciones privadas, ha creado una etiqueta que deja identificar y trazar los plásticos empleados para fabricar los dispositivos médicos, de manera que se descubren las copias, por bien hechas que estén. Asimismo dispone de sellos e inclusive tintas invisibles que se aplican a los envases de los medicamentos originales, que los criminales diluyen o bien alteran aun con substancias tóxicas. Es una tarea muy importante: conforme SICPA, estos productos son los responsables de setecientos cero muertes anuales ocasionadas por la malaria y la tuberculosis, prácticamente todas en países pobres.

El directivo de Desarrollo de Negocio de SICPA, el de España Fabián Torres, resalta que este género de procedimientos resultan más precisos que jamás dada la gran cantidad de pruebas diagnósticas de covid-diecinueve que tienen sitio diariamente en el mundo entero. La posibilidad de trastocarlas ha hecho indispensable la utilización de métodos de encriptación o bien de tinta invisible en los documentos, para advertir fraudes. Además de esto, la verificación del Certificado Covid Digital Europeo, conocido como pasaporte covid, es esencial para eludir contagios y brotes. “Estamos aconsejando a Gobiernos y autoridades para prevenir la falsificación del pasaporte y de los tests del coronavirus”, apunta Torres, quien estima que “se deberían implantar medidas robustas para eludir estos fraudes”.

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